| 产品特性：生物检测 | 检测类型：行业检测 | 行业类型：材料分析、 化学品危险性检测 |
| 机构简称：国联质检 | 服务范围：全国 | 检测依据：相关标准 |
| 检测周期：3-7天（特殊项目除外） | 增值服务：提供 | 纸质报告：多份备案 |
| 检测人员：工程师、实验员等 | 具备资质：CMA、CNAS等 | 电子报告：可验证 |
| 留样方式：协议约定 |
医疗器械临床前动物试验是通过将器械应用于动物模型来模拟临床使用，由于其更接近临床实际使用情况和预期用途，对于没有大量临床应用历史的高风险医疗器械以及创新型医疗器械来说，更是评估器械安全性和有效性的重要手段和必要手段之一。
服务项目 | 服务内容 | 动物模型 | 交付周期 | 样品量 |
临床前动物实验研究 | 医疗器械临床前动物试验，针对器械不同的研发阶段及试验目的，将分为可行性研究（一般在产品设计开发阶段进行）、安全性研究和有效性研究（一般在产品定型和/或最终产品阶段进行）。根据器械的临床使用和特点，在选择符合试验目的的动物模型时，应优先考虑结构、功能、代谢及疾病特点等与人体相似性及其对试验结果的影响。动物模型与人体相似性越高，其结果外推至人体水平时，支持的证据水平越高，从动物选择上，多以大动物，如犬、猪、羊等进行试验。 |
犬：心血管器械，心脏电生理，心衰，泌尿，神经条件
| 根据具体方案设计确定 | 根据具体方案设计确定 |
