| 产品特性：医疗检测 | 检测类型：行业检测 | 行业类型：材料分析、 化学品危险性检测 |
| 机构简称：国联质检 | 服务范围：全国 | 检测依据：相关标准 |
| 检测周期：3-7天（特殊项目除外） | 增值服务：提供 | 纸质报告：多份备案 |
| 检测人员：工程师、实验员等 | 具备资质：cma、cnas等 | 电子报告：可验证 |
| 留样方式：协议约定 |
针对医疗器械生产企业在生产过程中的痛点，进行专项服务。 国联资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行医疗器械的有效性评价，实现控制风险、缩短周期、***质量的重要目的。 服务内容 适用范围：接受需要临床试验的二类、三类、创新医疗器械，包括有源、无源、植入、IVD等器械的临床试验。 临床试验流程
医学撰写与医学支持 临床项目管理 临床监查 数据管理 统计分析 稽查与培训 人员外派 研究方案撰写，知情同意书，研究者手册撰写，医学支持与培训，医学审阅，临床总结报告撰写 制定项目运营计划、申办方及研究者联系沟通，项目进度及质量跟踪，研究中心筛选、确认及监控，试验进度、资源及财务管理，组织协调培训会、研究者会及内外部团队会议等 人员培训、协助伦理递交及合同签署、研究中心日常管理，常规现场监查访视，远程访视，数据质控，研究文件及物资管理等 数据库的建立、验证、管理和维护，制定数据管理计划，CRF设计，数据审查，数据质疑，数据库审阅及数据库锁定 样本量计算、协助临床方案设计、制定统计分析计划、统计编程、数据分析图表的生成，统计分析报告 第三方独立稽查，临床培训，定制服务 PM、CRA、产品技术支持人员等
